欧淬恩为你解读鱼油上临床
欧淬恩上临床了,欧淬恩在大牛宁光教授和赵水平教授的牵头下上临床了!
叫得如此兴奋,欧淬恩团队到底得瑟什么?

临床不止两个字,上起来学问无限大
临床,顾名思义,亲临病床,其实就是医生直接面对病人,对病人直接实施治疗的科学医学行为。
所谓欧淬恩上临床,其实欧淬恩上临床的项目有三个:
(1)欧淬恩90%欧米伽-3高纯深海鱼油进行针对T2DM(2型糖尿病)伴高甘油三酯患者脂质代谢的影响及脂质研究的临床试验;
(2)欧淬恩EPA 97针对高甘油三酯血症治疗的临床试验
(3)欧淬恩90% Omega-3(欧米伽-3)乙酯针对高甘油三酯血症治疗的临床试验

所谓临床试验,其实是CFDA、生产厂家、医院共同对病人负责。
CFDA规定,申请新药注册,应当进行临床试验。

欧淬恩90%欧米伽-3高纯深海鱼油是屈指可数的敢于进行随机双盲大规模临床试验的保健品,就是这么厉害;而EPA 97和 90% omega-3乙酯临床试验结束后,效果和安全性很好的话,就能申请批药品啦!这当然喜大普奔,毕竟一旦确证治疗作用,就能惠及更多患者。
临床试验分为I、II、III、IV期。EPA 97和 90% omega-3乙酯因已在国外上市销售,故属于药物注册分类的第3类,已有大量文献和研究数据表明其充分的安全性和有效性。
所以very lucky,EPA 97和 90% omega-3乙酯可跳过第I、II期临床试验,直接进行第III期临床试验——治疗作用确证阶段。目的就是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验要求具有足够样本量的随机盲法对照试验。

临床试验投入大,项目周期长

临床试验投入大,周期长。临床试验算上前期准备和启动的时间,往往一个项目能在2-3年内完成已经是很好的结果。


“舍不得金子弹,打不着金凤凰”,欧淬恩这么舍得竟然只是因为这三个词:

自信
国外已经上市的药品,欧淬恩对EPA97 和90% omega-3酸乙酯软胶囊治疗高甘油三酯血症有信心,对研发、生产的严把关有信心。

责任
欧淬恩90%欧米伽-3无论打上保健功效“辅助降血脂”标签,还是将来药品疗效“治疗高甘油三酯血症”,都不能光说不练。欧淬恩愿意接受考验,进行广泛的临床试验确证,对健康负责,向消费者交上一份满意的答卷。

情怀
国外已经上市国内却没有的高甘油三酯的同类药品,欧淬恩希望通过努力,早日上市,以其确证的有效性和安全性惠及更多人。

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