90%高纯鱼油大讲堂:第三讲
摘要:临床试验显示,在不同患者人群中,Omacor(90% Omega-3 乙酯)降低TG水平的程度可达到19%至47%,若患者按照4粒/日的推荐剂量接受治疗,则TG水平降低的效果尤为明显。同时,研究也显示90% Omega-3乙酯具有使用安全性和良好的耐受性。
关于Omega-3乙酯型高纯鱼油—Omacor的临床综述(Omacor为商品名)3
TheAmerican Journal of Cardiology Vol 98 (4A) August 21, 2006
影响因子:3.42
一、引言
美国心脏协会(AHA)建议患有冠状动脉疾病(CAD)的患者每日混合服用剂量超过1g的十二碳五烯酸(EPA)和二十二碳六烯酸(DHA),同时建议血浆甘油三酯(TG)水平偏高的患者每日服用2至4g上述混合药物。患者可通过食用鱼类、饮用高纯型配方液体或食用Omega-3鱼油来满足Omega-3的摄入量。除此之外,还有一种治疗方案便是采用鱼油治疗法,如服用医药级鱼油制剂Omacor(Omega-3酸乙酯 90%,商品名为Omacor)。Omacor的成分中Omega-3乙酯的含量约占到90%(465mg EPA乙酯,375mg DHA乙酯,及超过60mg的其他类Omega-3脂肪酸酯)。即每粒容量为1g的Omacor胶囊中有超过900mg的乙酯型Omega-3。
二、Omacor(90% Omega-3)的安全性
临床试验已显示,Omacor总体上具有良好的耐受性。使用该药物时基本不会产生不良反应;如果确有不良反应,通常表现为嗳气(俗称打嗝)或味觉异常。临床试验未显示Omacor会对血糖水平、出血或者肌酶或肝酶水平产生不利影响,也未显示其会造成肾功能或神经功能异常。
三、Omacor(90% Omega-3)的临床研究
在其临床试验进程中,Omacor有关脂质功效的临床试验显示,在不同患者人群中,Omacor降低TG水平的程度可达到19%至47%(表1)。在Omacor对心血管疾病生物标记产生的影响方面,试验已证实Omacor能抑制由血小板衍生的生长因子的基因表达、不同程度地降低血压、减少内皮粘附分子的数量并增加脂蛋白的颗粒大小(表2)。最后,临床试验还表明Omacor可降低新近发生过心肌梗死的患者的非致死性心肌梗死和非致死性卒中的全因死亡率和发病率,减少接受冠状动脉搭桥手术的患者发生静脉移植物闭塞的概率,并能减缓患有免疫球蛋白A型肾病的患者出现肾机能不全的进程(表3)。
( 表1:有关使用Omacor(90% Omega-3)治疗高甘油三酯血症(HTG)的临床研究)
(表2 Omacor(90% Omega-3)对于心血管疾病生物标记或其他风险因素的影响)
(表3 Omacor(90% Omega-3)对于临床终点的影响)
四、结论
Omacor(90% Omega-3乙酯)是一种医药级别的Omega-3鱼油制剂,有疗效显示其可作为日常饮食的辅助成分用以降低成人患者体内超高的(≥5.65mmol/L [500 mg/dL])TG水平。由于经过了繁多的提纯工序,每粒Omacor胶囊中90%的成分为Omega-3(如EPA和DHA),还有浓度小于可检测范围的环境毒素,并且极大地减少了该药物的鱼腥味和致使患者产生嗳气的可能性。众多临床试验已表明,90% Omega-3乙酯可显著降低TG水平,若患者按照4粒/日的推荐剂量接受治疗,则TG水平降低的效果尤为明显。同时,研究也显示90% Omega-3乙酯具有使用安全性和良好的耐受性。